藥(yao)品(pin)作為治療疾病和使(shi)人(ren)們恢復健康(kang)的(de)(de)物品(pin)，其(qi)質(zhi)量(liang)控制尤為重(zhong)(zhong)要(yao)，而藥(yao)品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)控制涉及生(sheng)產、存儲和運(yun)輸等各個(ge)環(huan)節(jie)(jie)。尤其(qi)是對各個(ge)環(huan)節(jie)(jie)的(de)(de)溫(wen)濕(shi)度控制是影響(xiang)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)(de)一個(ge)重(zhong)(zhong)要(yao)因(yin)素，所以很多制藥(yao)企業都(dou)開始配(pei)置溫(wen)濕(shi)度監(jian)控設備(bei)。

　　在藥(yao)品(pin)生產的(de)(de)(de)各個環(huan)節(jie)中(zhong)，如果溫(wen)濕度(du)(du)控(kong)制不當會導致(zhi)藥(yao)品(pin)霉變(bian)、潮解和酸敗等情況，因(yin)此控(kong)制好藥(yao)品(pin)生產過程中(zhong)各個環(huan)節(jie)的(de)(de)(de)溫(wen)濕度(du)(du)是確(que)保藥(yao)品(pin)質量的(de)(de)(de)關鍵。新修訂的(de)(de)(de)GSP法(fa)規(gui)明確(que)規(gui)定(ding)企(qi)業應當對(dui)藥(yao)品(pin)倉庫采(cai)用(yong)溫(wen)濕度(du)(du)自動監測(ce)(ce)系統，對(dui)倉儲環(huan)境實施持續有(you)效的(de)(de)(de)實時監測(ce)(ce)；對(dui)儲存(cun)、運輸冷(leng)藏、冷(leng)凍藥(yao)品(pin)要(yao)求配備特定(ding)的(de)(de)(de)溫(wen)濕度(du)(du)監測(ce)(ce)設備。

　　RMS監(jian)測系(xi)統，實時(shi)監測，簡單靈活(huo)：

　　溫(wen)(wen)濕度(du)的監(jian)測(ce)須有完(wan)善的設備(bei)支持(chi)，溫(wen)(wen)濕度(du)數(shu)(shu)據不(bu)可修改，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量控制(zhi)對數(shu)(shu)據的真實性(xing)有非常大(da)的要(yao)求(qiu)，另(ling)外監(jian)測(ce)系(xi)統需要(yao)能夠(gou)覆蓋(gai)所有藥(yao)(yao)品(pin)(pin)并對其進行24小時實時監(jian)測(ce)。過去一段時間，浙江(jiang)紹興的某藥(yao)(yao)企因為原本使(shi)用(yong)的溫(wen)(wen)濕度(du)監(jian)測(ce)系(xi)統會經常出現(xian)部分點位數(shu)(shu)據丟失(shi)、超限事(shi)件(jian)漏報等情況，而無法(fa)有效的追溯藥(yao)(yao)品(pin)(pin)溫(wen)(wen)濕度(du)監(jian)測(ce)數(shu)(shu)據。

　　因此，該企業再經過比對后，選擇了瑞士Rotronic的RMS溫濕度監測系統，用來監測藥品存儲試驗箱、培養箱、穩定性試驗箱、留樣室等環境中的溫濕度。RMS是一套基于服務器、SQL數據庫和Web訪問的監測系統，終端搭配Rotronic的溫濕度探頭和記錄器，可以連接不斷存儲溫濕度數據并且有效避免數據的丟失。

　　Rotronic的(de)(de)(de)(de)RMS溫濕度監(jian)測(ce)(ce)系統為生產、倉儲等(deng)環境(jing)提供了(le)全面的(de)(de)(de)(de)監(jian)測(ce)(ce)解決方案(an)，測(ce)(ce)量(liang)數(shu)據(ju)準(zhun)確可(ke)(ke)(ke)(ke)靠，可(ke)(ke)(ke)(ke)在(zai)世界任何一(yi)個地方隨時隨地的(de)(de)(de)(de)監(jian)測(ce)(ce)系統數(shu)據(ju)。RMS是一(yi)個模塊化(hua)的(de)(de)(de)(de)監(jian)測(ce)(ce)系統，該系統由硬(ying)件和(he)軟(ruan)件組(zu)成，并且(qie)軟(ruan)件硬(ying)件是相互(hu)獨立的(de)(de)(de)(de)。這樣可(ke)(ke)(ke)(ke)以(yi)保(bao)證系統具(ju)有(you)高的(de)(de)(de)(de)靈活性，設備可(ke)(ke)(ke)(ke)以(yi)像樂高積木(mu)一(yi)樣靈活安裝(zhuang)，數(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)調用和(he)操作也非常(chang)的(de)(de)(de)(de)方便(bian)靈活。現(xian)場的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)記(ji)錄(lu)(lu)器(qi)有(you)實(shi)時時鐘(zhong)和(he)存儲空間，可(ke)(ke)(ke)(ke)以(yi)在(zai)本(ben)地記(ji)錄(lu)(lu)所有(you)測(ce)(ce)量(liang)數(shu)據(ju)，同時還(huan)可(ke)(ke)(ke)(ke)以(yi)再(zai)由數(shu)據(ju)記(ji)錄(lu)(lu)器(qi)把所有(you)的(de)(de)(de)(de)測(ce)(ce)量(liang)數(shu)據(ju)實(shi)時傳輸到(dao)數(shu)據(ju)庫上。通過數(shu)據(ju)庫和(he)云(yun)平臺(tai)，用戶無論身在(zai)何處都(dou)可(ke)(ke)(ke)(ke)以(yi)通過PC、MAC、平板(ban)電腦或(huo)智(zhi)能手機等(deng)各種平臺(tai)，非常(chang)方便(bian)的(de)(de)(de)(de)訪(fang)問數(shu)據(ju)庫，查看(kan)測(ce)(ce)量(liang)參數(shu)和(he)運行狀態。

　　羅卓尼克RMS監測系統特點：

　　-兼(jian)容GLP/GMP/GDP等

　　-符合FDA21 CFR Part 11

　　-符合(he)en12830

　　-可生成帶有(you)圖表和統(tong)計(ji)數據的PDF報告(gao)

　　-可通過語(yu)音短信或電(dian)子郵件的形式(shi)發送報警

　　-跨平(ping)臺訪問(wen)，適用于智能手機和平(ping)板(ban)電腦