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密析爾產品在醫用氧純度及雜質監測中應用

更新時間:2022-05-31   點擊次數:1028次

  醫用氧主要用于(yu)醫療(liao)救急(ji)及一些疾病(bing)的(de)(de)輔助治療(liao)等(deng),如肺炎、心肌炎、肺氣腫等(deng)的(de)(de)預防(fang)及治療(liao)工(gong)作(zuo)。醫用氧由中心供氧系統(tong)供應。

  中心供氧系統(tong)將(jiang)氧氣站輸出的氧經過管(guan)道(dao)運(yun)送(song)到手(shou)術室(shi)、治療室(shi)、重癥監(jian)護(hu)病(bing)房、高壓(ya)氧艙等用氣終(zhong)端(duan),在各個用氣終(zhong)端(duan)處設(she)有快(kuai)速插(cha)接(jie)的密封插(cha)座(zuo),插(cha)上用氣設(she)備(bei)(氧氣濕化器)即可供氣。中心供氧系統(tong)是由氣源(yuan)、控制裝置(zhi)、供氧管(guan)道(dao)、用氧終(zhong)端(duan)和監(jian)控報(bao)警設(she)備(bei)等組成。

  1、氣源以醫用制(zhi)氧(yang)機、液氧(yang)罐(guan)、瓶(ping)氧(yang)匯流排等為主要供氧(yang)方式;

  2、控制裝置(zhi)(zhi)包(bao)括(kuo)氣源切換(huan)裝置(zhi)(zhi),減壓,穩壓裝置(zhi)(zhi)和相(xiang)應的閥門、壓力表等(deng);

  3、供氧管(guan)道連接氣源及各用氧終端,管(guan)道可明裝(zhuang),也可安裝(zhuang)在(zai)管(guan)井內;

  4、用(yong)氧終(zhong)端設(she)在病房、手術室、搶救室及其(qi)他用(yong)氧部門,包括醫療設(she)備(bei)帶、氣體(ti)終(zhong)端及呼叫對講系統等;

  5、監(jian)控報(bao)警設(she)備(bei)安(an)裝在(zai)控制室、值班室或用戶定的其(qi)他位置,當供氧壓力(li)超(chao)出使用壓力(li)的上下*發出報(bao)警。

  氣源:制氧(yang)(yang)(yang)機、液氧(yang)(yang)(yang)罐、瓶氧(yang)(yang)(yang)匯流排三種(zhong)供氧(yang)(yang)(yang)方式的(de)(de)(de)選擇依據具體的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)(yong)需求而(er)定。然而(er)隨著空分技術的(de)(de)(de)發展,以(yi)(yi)(yi)及用(yong)(yong)氧(yang)(yang)(yang)的(de)(de)(de)安全(quan)性(xing)、便(bian)捷性(xing)、經濟性(xing)、管理的(de)(de)(de)復雜(za)性(xing)等綜合(he)考(kao)慮,變(bian)壓吸附(PSA)制氧(yang)(yang)(yang)越來越受到歡迎(ying)。它省略(lve)了需要更(geng)(geng)換瓶罐的(de)(de)(de)繁(fan)瑣過程,可(ke)以(yi)(yi)(yi)更(geng)(geng)方便(bian)、安全(quan)的(de)(de)(de)獲取(qu)氧(yang)(yang)(yang)氣,保(bao)證了充足(zu)、及時的(de)(de)(de)用(yong)(yong)氧(yang)(yang)(yang)。本(ben)文也(ye)是以(yi)(yi)(yi)PSA制氧(yang)(yang)(yang)為氣源來說明氧(yang)(yang)(yang)純(chun)度及雜(za)質的(de)(de)(de)監測。

  PSA制氧(yang)是根據變壓吸(xi)附原(yuan)理,以(yi)沸石(shi)分子篩(shai)作為吸(xi)附劑,采用加壓吸(xi)附,減壓解(jie)吸(xi)的(de)循環周期,使壓縮空氣(qi)交替進入吸(xi)附塔來實現空氣(qi)分離,從而連續產出(chu)高純度的(de)氧(yang)。

  純氧及雜質監測要求:

  由于醫用氧對(dui)病患(huan)救治的重要性,一(yi)些規(gui)定對(dui)其(qi)純度及所含(han)雜(za)質的含(han)量進(jin)行了相應的要求(qiu),以保證氧在醫療應用中的合(he)規(gui)性。

  2022年5月(yue)22日實施(shi)《中國藥典》2020年版二部《氧(yang)(yang)藥品標準》,XGB2021-061條明確了醫用氧(yang)(yang)技術指標,氧(yang)(yang)≥99.5%,水分含(han)量<0.0067%,二氧(yang)(yang)化碳<0.03%,一氧(yang)(yang)化碳<0.0005%。此(ci)醫用氧(yang)(yang)技術指標主要是以(yi)深(shen)冷(leng)法分離空氣制(zhi)得的(de)(de)氧(yang)(yang)氣為對象(xiang)確定的(de)(de),這種(zhong)方法制(zhi)備的(de)(de)氧(yang)(yang)純度須很高才能降低有害成分的(de)(de)含(han)量。藥典尚未提及(ji)PSA制(zhi)氧(yang)(yang)。

  美國藥(yao)典在1990年收錄了利用分子篩變壓吸附(fu)法(fa)生產(chan)的氧(yang)濃度90%-96%的醫用氧(yang)規定,并命(ming)名為【93%氧(yang)】。

  我國YY/T 0298-1998《醫(yi)用分子(zi)篩(shai)制氧(yang)(yang)(yang)設備通用技術規范》中對93%氧(yang)(yang)(yang)說明,以空(kong)氣為原(yuan)料(liao),利用分子(zi)篩(shai)變壓吸附工(gong)藝生產的(de)(de)氧(yang)(yang)(yang)。這種氧(yang)(yang)(yang)的(de)(de)氧(yang)(yang)(yang)濃度為90%-96%(V/V),剩余的(de)(de)組分主要是氬和(he)氮(dan)。氧(yang)(yang)(yang)濃度≥90%(V/V),水分含量(liang)≤0.07mg/m3,二(er)氧(yang)(yang)(yang)化(hua)(hua)碳含量(liang)≤0.01%(V/V),一(yi)(yi)氧(yang)(yang)(yang)化(hua)(hua)碳含量(liang)符合與GB 8982《醫(yi)用氧(yang)(yang)(yang)》規定的(de)(de)指標(biao)一(yi)(yi)致,即<0.0005%。

  國際(ji)標準(zhun)ISO 10083-2006《醫用(yong)氣(qi)體管(guan)道系統用(yong)氧(yang)氣(qi)濃縮(suo)器供氣(qi)系統》規(gui)定了利用(yong)氧(yang)氣(qi)濃度(du)濃縮(suo)系統制(zhi)取的(de)氧(yang)氣(qi)濃度(du)≥90%(V/V),并命名為富氧(yang)空(kong)氣(qi),同(tong)時對剩余的(de)成分(fen)作了*,水分(fen)含量≤67ml/m3,二氧(yang)化(hua)(hua)碳(tan)≤300ml/m3,一氧(yang)化(hua)(hua)碳(tan)≤5ml/m3。

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  從上(shang)面可以(yi)看出(chu)對(dui)(dui)醫用氧的(de)(de)純度(du)要(yao)求比較高(gao),水分等雜質的(de)(de)要(yao)求較低,這也對(dui)(dui)檢(jian)測儀(yi)器提(ti)出(chu)了(le)挑戰(zhan),需要(yao)氧分儀(yi)、露點(dian)儀(yi)能夠準(zhun)確(que)、靈敏測量,從氣源上(shang)保證(zheng)品質。PST提(ti)供(gong)一系列(lie)用于監測醫療氣體的(de)(de)氧分析儀(yi),露點(dian)儀(yi)等,擁有光學、氧化(hua)鋯、電化(hua)學等不(bu)同氧傳感技術,符合IEC60601-1標準(zhun)。

  下面是一(yi)些可(ke)用(yong)于PSA醫用(yong)氧(yang)(yang)(yang)制備過程的(de)氧(yang)(yang)(yang)分儀,露點儀舉(ju)例,以及用(yong)氧(yang)(yang)(yang)終端(如(ru)麻醉(zui),重癥監護及其他呼吸(xi)或氧(yang)(yang)(yang)治療)中抽查氧(yang)(yang)(yang)濃度(du)的(de)手持(chi)式(shi)氧(yang)(yang)(yang)分析儀。